Этический Комитет
25.01.2010 19:32 | 
| Разделы сайта |
Председатель:
Абрамова Тамара Федоровна
Доктор биологических наук
Секретарь: Солдатова Анастасия Владимировна
Адрес: 105005, Москва, Елизаветинский переулок, 10, кабинет 517, 5 этаж.
Тел.: (499) 261- 96 - 73
E-mail: balistes@yandex.ru
Согласно приказу Директора ФГУ ВНИИФК №2 от 13.02.2007, был создан Этический комитет, основными целями которого являются: обеспечение независимой экспертизы, консультирование и принятие решений по вопросам этики касательно биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей.
Этическая экспертиза исследований
Для проведения этической экспертизы научных исследований необходимо представить в Этический комитет следующие документы:
1. Заявление на имя Председателя Этического Комитета ФГУ ВНИИФК с просьбой провести этическую экспертизу научного исследования.
2. Протокол исследования, включающий в себя: цели и задачи исследования, сроки исследования, количество испытуемых, критерии включения-исключения, дизайн исследования (какие группы предполагаются в исследовании, принцип распределения испытуемых по группам), описание возможных побочных эффектов и методы их выявления.
3. Краткие аннотации на используемые лекарственные препараты.
4. Форму информированного согласия
5. Профессиональные автобиографии всех исследователей принимающих участие в данной работе.
Этическая экспертиза диссертаций
Для проведения этической экспертизы диссертационных работ необходимо представить в Этический комитет следующие документы:
1. Заявление на имя Председателя Этического Комитета ФГУ ВНИИФК от заведующего кафедрой с просьбой провести этическую экспертизу работы.
2. Протокол исследования, включающий в себя: цели и задачи исследования, сроки исследования, количество испытуемых, критерии включения-исключения, дизайн исследования (какие группы предполагаются в исследовании, принцип распределения испытуемых по группам), описание возможных побочных эффектов и методы их выявления.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата.
4. Форму информированного согласия
5. Профессиональные автобиографии исследователя и его научного руководителя.